سلك تيتانيوم طبي

درجات السبائك الرئيسية والخصائص الطبية الحيوية

1. (ASTM F136 ، GR23)

• التوافق الحيوي: ISO ، وfda (k) متوافقة مع عملية الزرع على المدى الطويل

• محتوى خلالي منخفض: انخفاض O₂ ، N₂ ، H₂ لتقليل تفاعل الأنسجة

• قوة عالية: قوة الشد ، مثالية لزراعة الحاملة

2. التيتانيوم الخالص (ASTM F67 ، GR1)

• Cure Ti: قابلية تشكيل ممتازة للأسلاك الجراحية الحساسة

• مقاومة التآكل: غشاء تيوثاني أكسيد الكربون السلبي مستقر في سوائل الجسم (pH)

• الخمول البيولوجي: مثالي لتركيبات الأسنان والزرع المؤقت

المواصفات الميكانيكية

أبعاد وخيارات التعقيم

نطاق قطر السلك

• دقيق جدا: من من من من من من ؟ (تطبيقات العمليات الجراحية العصبية)

• معيار: من من من من من وإلى وإلى!

• التسامح: ± ، من أجل وضع القطر ≤

• تكوينات التخزين المؤقت: عبوات معقمة (1 م/5 م/10 م) أو بكرات سائبة (تصل إلى: نفطة م)

السطح والتعقيم

تطبيقات طبية

1. يزرع العظام

حالات الاستخدام:

• أسلاك تثبيت العظام لإصلاح الكسور

• كابلات الانصهار العمود الفقري والقضبان

• مكونات استبدال المفصل (الورك/الركبة)

• ميزة: سطح عظمي متكامل يعزز نمو العظام في غضون 6-8 أسابيع.

2. طب الأسنان والوجه القحفي

حالات الاستخدام:

• دعاة زرع الأسنان والمراسي

• أسلاك تثبيت الجمجمة لجراحة الصدمات

• لوحات إعادة بناء الوجه والفكين

• الامتثال: يفي ISO من أجل تصنيع الأجهزة الطبية.

3. جراحة طفيفة التغلغل

حالات الاستخدام:

• أسلاك توجيه بالمنظار

• الدعامات القلب والأوعية الدموية ولفات الانصمام

• الغرز الجراحية بالمنظار

• ميزة التصميم: أسلاك فائقة المرونة مع شكل ذاكرة لوضع دقيق.

ضمان الجودة والامتثال التنظيمي

اختبار التوافق الحيوي:

• السيتوكسيسيتي (ISO &-5)

• السمية الجينية (ISO-3)

• سمية جهازية (ISO 111-11)

ضمان العقم:

• SAL 10 ، (مستوى ضمان العقم)

• تم توفير سجلات التعقيم المثبتة

الموافقات التنظيمية:

• CE Mark (mD4)

• منتجات FDA (k) التخليص (GR23)

• ISO: من شركة التصنيع المعتمدة

حلول مخصصة للأجهزة الطبية

خدمات مصممة خصيصا:

• تطوير سبائك مخصصة (على سبيل المثال ، Ti-Nb-Zr لمعامل مخفض)

• طلاء نيتريد (قصدير) لمقاومة التآكل في غرسات المفاصل

• أشكال مشكَّلة مسبقًا (خطافات ، حلقات) لسهولة الجراحة

تعاون R & D:

• اختبار المواد للنماذج الأولية الجديدة للأجهزة الطبية

• تعديل السطح لتعزيز التوافق الحيوي

• دعم الوثائق التنظيمية (حفظ ملفات DMF)

سلسلة التوريد والتغليف

التعبئة المعقمة:

• أكياس قشر متوافقة مع ISO-1

• الأختام عبث واضح مع مؤشرات العقم

• تتبع رقم اللوت وتاريخ انتهاء الصلاحية

الخدمات اللوجستية:

• توزيع سلسلة التبريد (2-8 درجة مئوية للمنتجات الحساسة)

• مهلة: 2-4 أسابيع للأحجام القياسية ، 6-8 أسابيع للتخصص

  التخزين المعتمد من GMP للحفاظ على العقم

لماذا تختار BYC Ti لسلك التيتانيوم الطبي ؟

1. الخبرة الطبية الحيوية: 15 عامًا من تزويد أفضل مصنعي طب الأسنان والعظم

2. التحكم في النقاء: التكامل الرأسي من إسفنج التيتانيوم إلى السلك النهائي

3. التحقق السريري: الأسلاك المستخدمة في أكثر من مليون عملية زرع ناجحة